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我国生物技术现状与发展

   所谓生物技术(Biotechnology)是指"用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改良植物和动物,或为特殊用途而培养微生物的技术"。生物工程则是生物技术的统称,是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种,以工业规模利用现有生物体系,以生物化学过程来制造工业产品。简言之,就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等,其中,基因工程是现代生物工程的核心,就是将不同生物的基因在体外剪切组合,并和载体DNA连接,然后转入微生物或细胞内,进行克隆,并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。

   生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。

   生物医药的行业特征:

    1) 高效益 可带来高额利润;

    2) 高智力 具有创造性和突破性;

    3) 高投入 前期研究及开发需要大量的资金投入;

    4) 高竞争 时效性的竞争非常激烈;

    5) 高风险 由于竞争的激烈,必然带来高风险;

    6) 高势能 对国家的政治、经济、文化和社会发展有很大的影响,具有很强的渗透性和扩散性,有着       很高的态势和潜在的能量。

   我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家"863"高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前,我国共有100多家生物技术公司,其中30多家生物技术公司利用重组细菌和酵母生产的基因工程药品,已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。

   然而,随着我国加入WTO的日益临近,市场对外开放的逐步深入,国外发达国家的制药公司纷纷通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方式,侵入我国医药市场。进口药品在我国医药市场所占份额大幅度上升。1993年为11%,1998年则占到40%以上,并且随着关税的降低,进口药品品种和数量还将进一步增加,"洋药"的大量涌入势必严重冲击年轻的中国生物制药产业。此外,知识产权保护问题也将成为制约我国生物医药公司发展的沉重枷锁。

   鉴于我国生物医药目前发展的现状和国情,我国必须紧密跟踪国外生物医药开发研制的最新动向,紧密围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生物技术药品,特别是要加强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究,增强技术革新创新和产品创新的能力,逐步形成我国在生物医药领域的优势技术和优势产品, 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在上游、中试方面要与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业,通过生产过程的大量实践,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下良好基础。

   目前,我国正处在很好的改革时期,我国的生物技术产业也正处在快速发展和繁荣时期,政府从上到下大力支持生物技术的研究与开发,在生物技术开发和发展过程中给予了优惠和扶持政策,这将无疑大大加快了生物技术研究开发及产业化的速度,发展具有中国特色的生物技术工业前景十分广阔。天津正通科技有限公司正是由此而生的创新公司,他将把国际最先进的分析设备与生化试剂提供给我国的科学家,使他们以最快的开发速度研究出最好的生化产品,使我国的生物技术挤身于世界前列。


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